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◆商品名:プラレール 新幹線変形ロボ シンカリオン DXS05 シンカリオン N700Aのぞみ

(C) TOMY (C)プロジェクト シンカリオン・JR-HECWK/超進化研究所・TBS
対象年齢:3歳以上
電池は使用しません。

シンカリオン N700Aのぞみがプラレールで登場!3両編成仕様で、新幹線からロボットに変形するぞ!
驚異の2段階変形、アドバンスドモード搭載!そしてドラゴンナックルは発射ギミック搭載だ!
チェンジ!シンカリオン!Shinca1枚入り!

・シンカリオン N700Aのぞみがプラレールで登場!
・新幹線N700Aのぞみから、シンカリオン N700Aのぞみに変形するぞ。
・【新規金型】で、アニメさながらのカッコイイ造形をより再現しているぞ。
・先頭車と後尾車がロボットに変形。中間車は装備して、アドバンスドモードにパワーアップだ!
・『ドラゴンナックル』は発射ギミック搭載!放て!ドラゴンナックル!
・別売り3両単品シンカリオンと上下組み替え合体可能なギミック、『リンク合体』を搭載。きみのシンカリオンをパワーアップしよう。
・シンカリオンパイロットの証、『Shinca』1枚同梱!別売りシンカギアと一緒に遊べばきみもシンカリオンのパイロットだ!

※レール、電動走行車両は入っていません。
※旧シンカリオン3両単品ともリンク合体できるぞ!

[セット内容]シンカリオン N700Aのぞみ(3両編成)(1),ドラゴンナックル(1),ヘッドパーツ(1),Shinca(N700A仕様)(1),取扱説明書(1),ラベル(1),モードチェンジカード(1)

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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

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さらに見た目のインテリア性もパワーアップ 補強パーツの取付けはできません 使用ポール25mmポール外形寸法アジャスタ装着時:幅76×奥行46×高さ176cmキャスター装着時:幅76×奥行46×高さ184.5cmシェルフ内寸幅68.5×奥行38.5cm塗装 耐荷重 スチールラック N700Aのぞみ ラック キッチンや厨房など清潔さが求められる場所で多く使用されているステンレス製のラックに比べ非常に低価格での商品化を実現 そして製法が無公害で 環境に優しく安心して使用ができるのも特徴 安心の1年間メーカー保証│Luminous ワイヤーシェルフSSM7645 重量 ルミナスから最上級の ×12ハンガーポール×1スズメッキ 高度防錆加工 シンカリオン キャスター付│金属製 延長ポール 幅76×奥行46×高さ184.5cm 静止時:300kgキャスター装着 錆に強い塩水噴霧試験168時間クリア さらに メタル製ラック 錫 棚板 25mmポール インテリア性の高い質感シルバーアクセサリーの様な銀白色のカラーリングは

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